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2025 意大利 MS 共识重磅发布:个体化治疗引领方向,高疗效 DMTs 与患者中心并重

2026-02-06

多发性硬化症(MS)作为一种慢性进展性中枢神经系统疾病,临床表型异质、病程复杂,给治疗决策带来巨大挑战。随着疾病修正疗法(DMTs)的不断迭代,个体化治疗已成为改善患者预后的核心方向。近日,《Journal of Neurology》发表 2025 意大利德尔菲共识,由 9 位 MS 领域顶尖专家牵头,基于 166 项投票结果形成 70% 共识率的核心建议,为 MS 个体化治疗提供了权威 roadmap。

 

一、研究背景与方法

 

意大利 MS 协会 2023 年报告指出,确保全国范围内 MS 患者获得同质化、个体化的优化治疗是当前核心挑战。本研究采用改良德尔菲法,通过一轮匿名投票 + 专家共识会议的形式,围绕 4 大核心领域(个体化治疗、患者参与决策、生活质量保障、治疗管理)的 8 项核心陈述、35 个具体条目展开评估,共识阈值设定为 77%(9 位专家中≥7 票同意),涵盖中效 DMTs(如醋酸格拉替雷、干扰素)与高效 DMTs(如克拉屈滨、抗 CD20 疗法等)的临床应用评估。

 

 

二、核心共识亮点

 

1. 神经科医生主导,个体化治疗成金标准

共识明确神经科医生在疗效、耐受性与安全性评估中的核心地位(100% 共识),强调治疗需全面契合患者临床状态、功能障碍特点、个人期望与生活需求。个体化方案被证实可显著优化疗效、减少不良反应,同时提升治疗依从性与生活质量,这一理念获得专家全票认同。

2. 患者深度参与,决策透明化是关键

所有专家一致支持:诊断时需向患者充分告知生育相关信息、早期评估并沟通预后(100% 共识);通过有效沟通让患者透明参与治疗决策,是提升长期依从性与生活质量的核心举措。这一结果凸显了 “共享决策” 在 MS 治疗中的重要价值,打破了传统 “医生主导” 的单一模式。

3. 高效 DMTs 获广泛认可,灵活适配多元需求

  • 治疗灵活性克拉屈滨、那他珠单抗、奥瑞利珠单抗在适配家庭规划、工作旅行、合并症管理等方面获 100% 共识;奥法妥木单抗、芬戈莫德等高效 DMTs 也获 89% 以上专家支持,而醋酸格拉替雷、干扰素因给药频率高、灵活性不足未达共识。

  • 生育年龄女性:克拉屈滨、那他珠单抗成为生育相关需求患者的最优选择(100% 共识),二甲双胍获 89% 支持,体现了对特殊人群治疗安全性的精准考量。

  • 合并症患者:那他珠单抗(100%)、克拉屈滨(89%)等高效 DMTs 因安全性优势获广泛认可,阿仑单抗因安全顾虑获 89% 反对共识。

4. 自我管理与照护支持,兼顾患者与照护者

  • 患者自我管理(如居家治疗)可显著提升生活质量(100% 共识),克拉屈滨、芬戈莫德、奥法妥木单抗等口服或易给药的高效 DMTs 获全票推荐,适配行动不便或就医困难的患者。

  • 照护者负担被纳入治疗考量核心:MS 进展性残疾会加重照护者压力(100% 共识),患者心理社会状态改善可直接提升照护者生活质量,这一发现将照护者需求正式纳入 MS 治疗决策体系。

5. 治疗序列管理:兼顾当下与未来

专家一致认为,治疗序列规划需综合考量临床 / 影像复发控制、不良反应 / 耐受性、家庭规划与个人 / 工作需求(100% 共识)。克拉屈滨与抗 CD20 疗法(奥瑞利珠单抗、奥法妥木单抗)在未来治疗序列中的核心地位获 100% 共识,被证实可减少治疗转换频率,优化长期预后。

 

 

三、临床启示

 

该共识为 MS 临床实践提供了三大核心指引:一是确立 “神经科医生主导 + 患者参与” 的个体化决策模式,需全面整合临床特征与患者需求;二是高效 DMTs 在灵活性、安全性与长期疗效上的优势凸显,可作为多数患者的优选方案;三是治疗需延伸至照护者支持与生活质量全程管理,而非仅关注疾病控制。尽管研究存在样本量有限(9 位专家)、聚焦意大利医疗语境等局限性,但核心原则对全球 MS 个体化治疗仍具重要参考价值。未来需进一步纳入更多基层医生、患者代表的视角,结合新型 DMTs 的临床数据持续更新共识。

2025 意大利 MS 德尔菲共识的发布,标志着 MS 治疗正式进入 “精准化、人性化、全程化” 新时代。以患者为中心,在神经科医生主导下,结合高效 DMTs 的优势与患者多元需求,构建透明、灵活、可持续的治疗方案,将成为改善 MS 患者预后的关键路径。这一共识不仅为意大利 MS 诊疗提供了统一标准,也为全球 MS 个体化治疗发展提供了重要借鉴。

 

文献下载:2025意大利共识多发性硬化症的个体化治疗.pdf